《投资者网》张伟
4月17日，证监会发文，同意广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司（下称“科莱瑞迪”或“公司”）向不特定合格投资者公开发行股票注册。公司距离到北交所上市（IPO），只差最后一步。
科莱瑞迪曾于2021年到创业板IPO，但在上会时被否。公司首次IPO折戟，或与其产品市场空间有限、成长性不足，不符合创业板定位等因素有关。未来上市后，科莱瑞迪能否通过IPO募投项目扩大市场规模，还有待时间的检验。
创始人夫妇合计控股超6成
科莱瑞迪坐落于广州，其创始人却是一对湖北夫妇，属于湖北人南下创业的典范。
资料显示，科莱瑞迪董事长詹德仁曾在湖北省十堰市卫生学校担任化学及生物化学教师，后来在东风汽车公司总医院（三甲医院）担任检验科检验技师、主任长达十年。1991年，詹德仁南下，在香港嘉安科技有限公司、广州市东山凯斯曼贸易商行担任技术部经理、总经理等职务。2000年，詹德仁发起成立科莱瑞迪。
科莱瑞迪另一位创始人李力，是詹德仁的妻子，曾在湖北省十堰市人民医院工作超过21年，历任肿瘤中心科护士、护士长、质量控制办公室主任等职务，现任科莱瑞迪首席临床技术官。
目前，放疗作为治疗癌症的重要手段，对精准度的要求越来越高。每次放疗需要将患者身体精确固定，以确保射线准确击中病灶。科莱瑞迪从成立起，就主要生产放疗定位装置（2025年营收占比达81%），其他产品包括康复辅助器械等。
或许由于产品终端的受众较窄（主要为医院类B端客户），科莱瑞迪的营收规模增长缓慢。财报显示，科莱瑞迪2022年的营收为2.33亿元，2023年为2.38亿元，2024年为2.85亿元，2025年为3.14亿元。
目前，詹德仁与李力合计持有科莱瑞迪64.93%的表决权。本次IPO上会前，科莱瑞迪主动取消了“补充流动资金”项目，或与公司被市场质疑“先套现、再募资补流”有关。据悉，科莱瑞点的募资“补流”项目原计划募资4000万元。
相关文件显示，2022年至2025年，科莱瑞迪累计分红5005.8万元，按持股比例计，至少有超3000万元分给了创始人夫妇。
关联公司毛利率低被问询
据了解，科莱瑞迪主要采用“经销为主、直销为辅”的销售模。2025年，经销模式的营收占比达74.3%，其余来自直销模式和配送模式。2025年前五大客户中，科莱瑞迪对美国科莱、武汉科瑞迪的销售单价及毛利率明显低于平均水平被监管关注。第二轮审核问询时，北交所要求科莱瑞迪说明合理性。
对于美国科莱的产品售价及毛利率低于国内，科莱瑞迪表示，同类产品在境内销售价格通常高于境外；公司进入欧美等境外主要市场时间相对较晚，品牌影响力尚存差距，公司作为后进入者通常采取更具竞争力的价格策略。
同时，科莱瑞迪列举了春立医疗、康拓医疗、惠泰医疗、南微医学等行业可比公司近几年境内外产品的毛利率明细，认为“境内外市场定价差异符合行业惯例”。
对于武汉科瑞迪，科莱瑞迪认为，毛利率偏低主要与产品销售结构及湖北省终端价格偏低相关，具备商业合理性，不存在利益输送或代垫成本费用等情形。
据悉，武汉科瑞迪的实控人易理刚为詹德仁姐姐的儿子。2025年，科莱瑞迪对武汉科瑞迪的销售金额为838.99万元，在科莱瑞迪当年营收中的占比为2.66%。
科莱瑞迪还提到，公司对西安丝路、上海乾铖、南昌益灿的产品售价及毛利率也出现了下降，与公司在适应政策环境变化过程中采取的经营策略有关，在维护长期市场地位与实现业务增长方面发挥了积极作用，具备商业合理性。
核心原材料采购“受制于人”
本次IPO，科莱瑞迪拟募资2.59亿元，其中1.74亿元用于放疗定位及康复类产品总部建设项目（下称“项目1”），约占募资总额的67%；3289万元用于复合材料产线改扩建项目、5184万元用于研发中心建设项目。
据悉，项目1建成达产后，将扩充科莱瑞迪的耗材类体位固定产品、康复辅助器械、放疗定位系统产品的生产能力，预计可形成新增年产定位膜60万个、热塑性塑形垫8万个、真空负压袋5万个、外固定康复辅助器械15万个、激光定位系统50套和光学体表追踪系统40套的生产规模。
科莱瑞迪表示，项目1的实施将有助于提升公司耗材类体位固定产品、康复辅助器械及放疗定位系统等产品的生产能力及客户订单快速响应与交付能力。
监管更关注该项目的必要性。第一轮审核问询时，北交所要求科莱瑞迪结合产能利用率、在手订单、下游市场需求等情况，说明募投项目达产后新增产能、产量、经营规模是否有足够的市场消化能力，是否存在新增产能难以消化的风险。
科莱瑞迪回复称，公司目前主要产线均处于满负荷生产状态，在手订单规模稳步提升，结合下游市场规模的快速增长以及同行业企业的产能扩张动向，行业整体需求持续旺盛，为本次募投项目新增产能的消化提供了有力支撑。
不过，科莱瑞迪还存在核心原材料受制于进口商的风险。
《招股书》显示，科莱瑞迪采购的原材料包括聚己内酯、聚氨酯复合布、泡棉、聚氨酯树脂等。2023年至2025年，科莱瑞迪采购聚己内酯的金额分别为2448万元、3044万元、2594万元，在各期采购总额中的占比分别为32%、31%、26%。公司对聚己内酯的采购金额及占比远超其他原材料。
据了解，聚己内酯的供应商为Ingevity UK Ltd。2023年至2025年，科莱瑞迪向Ingevity UK Ltd采购聚己内酯的金额分别为2448万元、2865万元、2063万元，在各期采购总额中的占比分别为32%、29%、20%。
可以看到，2023年、2024年，科莱瑞迪对聚己内酯的采购基本全部来自于Ingevity UK Ltd，2025年，科莱瑞迪增加了湖南聚仁作为新供应商，当年采购531万元，采购占比5%。
科莱瑞迪表示，短期内无法完全通过国内供应商采购聚己内酯满足自身生产需求。随着未来产能扩大，公司核心原材料被进口商“卡脖子”的风险犹存。
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