石四药集团(02005)取得国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液的药品生产注册批件

金吾财讯 | 石四药集团(02005)公告公布,集团已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。

董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。诚如公司日期为2025年12月四日之公告所载,集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

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