药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥华方医药科技有限公司/合肥思普瑞药业有限公司的布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹(三周期交叉)/餐后(两周期交叉)生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252381，首次公示信息日期为2025年6月19日。
该药物剂型为膜剂，用法为口服给药，每周期一次，每次一片，空腹三周期，每周期单次给药，餐后两周期，每周期单次给药。本次试验主要目的为以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂布瑞哌唑口溶膜与参比制剂布瑞哌唑片后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的包括观察安全性、比较不同给药方式对相对生物利用度的影响、评价适口性等。
布瑞哌唑口溶膜为化学药物，适应症为成人患者的精神分裂症。精神分裂症是一种严重精神障碍，症状有幻觉、妄想、思维紊乱等。诊断依靠精神科医生评估症状、病史及相关检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz等，以及不良事件、临床症状、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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