白云山分公司阿奇霉素胶囊通过仿制药一致性评价

来源:财中社

财中社9月18日电 白云山(600332/00874)发布公告,旗下分公司白云山制药总厂的阿奇霉素胶囊已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这一评估的批准通知书编号为2024B04161,受理号为CYHB2350409,药品规格为0.25g,属于化学药品注册分类。

公告中提到,白云山制药总厂在阿奇霉素胶囊研发项目上已投入约600万元。根据米内网数据,2023年该药品在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为4957万元和3540万元。此次通过一致性评价将有助于提升该药品的市场竞争力,但也提示投资者关注药品研发、生产和销售可能面临的政策及市场环境风险。

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